Desarrollo de las vacunas contra el COVID-19

Las referencias de este artículo no tienen un formato correcto. Puedes colaborar editándolas como se indica en esta página.
También puedes avisar en su página de discusión a quien las añadió pegando lo siguiente: {{subst:Aviso formato de referencias|Desarrollo de las vacunas contra el COVID-19}} ~~~~Este aviso fue puesto el 3 de septiembre de 2023.
La vacuna rusa Sputnik V fue la primera en ser aprobada.

El desarrollo de las vacunas contra el COVID-19 fue el proceso por el cual varias empresas farmacéuticas y estados colaboraron y compitieron para llevar al mercado medicamentos que previniesen la enfermedad causada por el virus SARS-CoV-2.

La carrera comenzó desde la secuenciación del virus en enero de 2020 y continúa en la actualidad, debido a que las continuas mutaciones del virus, han ido dejando obsoletas las distintas versiones de vacunas sacadas al mercado.

Cronología

El SARS-CoV-2 (coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo grave) fue aislado a finales de 2019.[1]​ Su secuencia genética se publicó el 11 de enero de 2020, lo que desencadenó una respuesta internacional urgente para prepararse contra un brote y acelerar el desarrollo de una vacuna que previniese la enfermedad COVID-19.[2]​[3]​[4]​ El desarrollo de las vacunas fue acelerado por una colaboración sin precedentes entre la industria farmacéutica multinacional y los gobiernos.[5]​ Para junio de 2020, se habían invertido ya decenas de miles de millones de dólares en varios proyectos de vacunas.[3]​[6]​[7]​[8]​

En marzo de 2020 ya existían cuatro candidatas a vacuna siendo ensayadas en humanos.[2]​[9]​ En abril estaban en desarrollo 115 candidatas,[10]​[11]​ con dos organizaciones que iniciaron los estudios de seguridad y eficacia de Fase I-II en sujetos humanos.[12]​[13]​ Cinco candidatas estaban en estudios de seguridad de Fase I en abril.[10]​ Para entonces, ninguna vacuna había completado aún los ensayos clínicos. La Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), que estaba organizando un fondo mundial de 2 000 millones de dólares para la inversión rápida y el desarrollo de candidatos a vacunas,[14]​ indicó en abril que una vacuna podría estar disponible bajo protocolos de uso de emergencia a principios de 2021.[10]​

El 24 de junio de 2020, el gobierno de China aprobó la vacuna de CanSino Biologics para uso limitado en el ejército y dos vacunas de virus inactivados para uso de emergencia en profesiones de alto riesgo.[15]​ La vacuna —bautizada Ad5-nCoV— utiliza otro virus (un adenovirus del resfriado común) para introducir en las células humanas la información genética del nuevo coronavirus, con las instrucciones para fabricar algunas de sus proteínas virales y generar de este modo una respuesta inmune, pero sin desarrollar la enfermedad. La empresa china anunció en julio de 2020 el inicio de la fase III de ensayos de su vacuna en Brasil.[16]​

En julio de 2020, había 218 candidatos a vacunas en desarrollo, aunque ningún candidato había completado ensayos clínicos para demostrar su seguridad y eficacia.[17]​ En julio de 2020, se anunciaron 24 candidatos a vacunas o se sometieron a ensayos clínicos, dos de ellos en fase III y siete en fase I-II.[18]​[19]​ También se exploraba el camino hacia una vacuna universal contra todos los Coronavirus (CoV) emergentes.[20]​

El 11 de agosto de 2020, el gobierno de Rusia anunció la aprobación de la vacuna Sputnik V desarrollada por el Instituto Gamaleya para uso de emergencia, aunque un mes después solo se habían distribuido pequeñas cantidades de la vacuna para su uso fuera del ensayo de fase 3.[21]​ El primer mandatario ruso, Vladímir Putin comunicó que se había administrado la vacuna a su hija, causándole solo una leve fiebre.[22]​

En septiembre de 2020 ningún candidato a vacuna había finalizado aún un ensayo de fase III completo.[23]​

El 9 de noviembre de 2020, la empresa farmacéutica estadounidense Pfizer anunció que la vacuna candidata contra la COVID-19 desarrollada por la empresa de biotecnología alemana BioNTech era un 90% efectiva. Esta noticia provocó una rápida subida de los mercados bursátiles mundiales. Ocho días más tarde, la empresa estadounidense de biotecnología Moderna a su vez anunció que su vacuna era 94% eficaz. La asociación entre Pfizer yBioNTech presentó una solicitud de autorización de uso de emergencia (EUA) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para la vacuna de ARN mensajero BNT162b2 (ingrediente activo tozinameran ) el 20 de noviembre. El 2 de diciembre, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido otorgó una aprobación temporal para dicha vacuna,[24]​[25]​ convirtiéndose en el primer país del mundo occidental en aprobar el uso de cualquier vacuna contra la COVID-19.[26]​[27]​[28]​[29]​ El 11 de diciembre de 2020, la FDA concedió una EUA para la vacuna Pfizer-BioNTech.[30]​ Una semana después, concedieron una EUA para otra vacuna estadounidense basada en ARN mensajero, la de Moderna (ingrediente activo elastomerano ).[31]​[32]​[33]​ Al 21 de diciembre de 2020, muchos estados y la Unión Europea[34]​ habían autorizado o aprobado la vacuna Pfizer-BioNTech. Pfizer indicó que a finales de 2020 50 millones de dosis de su vacuna podrían estar disponibles, con unos 1 300 millones de dosis para mediados de 2021.[35]​[36]​[37]​

Bahrein y los Emiratos Árabes Unidos otorgaron autorización de comercialización de emergencia para la vacuna Sinopharm BIBP.[38]​

En diciembre de 2020, 59 candidatos a vacunas se encontraban en investigación clínica, 42 en ensayos de fase I-II y 17 en ensayos de fase II-III.[cita requerida][39]​

El 30 de diciembre de 2020, el MHRA británico otorgó autorización temporal y condicional a la vacuna desarrollada conjuntamente por la Universidad de Oxford y la farmacéutica británica AstraZeneca.[40]​[41]​

Desafíos

Según un estudio de desarrollos de medicamentos realizados entre 2006 y 2015, solo el 16% de las vacunas que pasaban la Fase I de ensayos alcanzaban la aprobación definitiva.[42]​[43]​

En febrero de 2020, la Organización Mundial de la Salud (OMS) dijo que no esperaba que una vacuna contra el SARS-CoV-2 estuviera disponible en menos de 18 meses.[44]​ Sin embargo, al cabo de solo 11 meses salieron al mercado las primeras vacunas, un logro que el virólogo Paul Offit calificó de "hazaña notable".[45]​

Un informe de la CEPI de abril de 2020 declaró: "Se necesitará una sólida coordinación y cooperación internacional entre los desarrolladores de vacunas, los reguladores, los responsables políticos, los financiadores, los organismos de salud pública y los gobiernos para garantizar que las vacunas candidatas en etapa avanzada prometedoras puedan fabricarse en cantidades suficientes y suministrarse de manera equitativa a todas las áreas afectadas, particularmente las regiones de bajos recursos".[42]​

La investigación en las universidades se vio obstaculizada por el distanciamiento físico y el cierre de laboratorios decretados por los gobiernos para reducir el número de contagios.[46]​[47]​

Competencia entre estados

El 16 de julio de 2020, el Reino Unido, los Estados Unidos y Canadá denunciaron un ciberataque a laboratorios médicos de países occidentales para robar información sobre el desarrollo de vacunas contra la COVID-19. Tres agencias de inteligencia, la Agencia de Seguridad Nacional de EE. UU (NSA), el Centro Nacional de Seguridad Cibernética de Gran Bretaña y la Agencia Canadiense de Seguridad de las Comunicaciones acusaron al grupo Cozy Bear, también conocido como APT29 y los Dukes, de estar detrás de estos ataques informáticos.[48]​ No se informó de qué instituciones médicas habían sido atacadas.[49]​ Las autoridades rusas negaron cualquier implicación en los hechos.[48]​

Ensayos

En abril de 2020, la OMS publicó un "Plan de I + D (para el) nuevo Coronavirus". El Blueprint documentó un "ensayo clínico grande, internacional, en múltiples sitios, aleatorizado individualmente y controlado" para permitir "la evaluación concurrente de los beneficios y riesgos de cada vacuna candidata prometedora dentro de los 3 a 6 meses posteriores a su puesta a disposición para el ensayo". El Plan enumeró un perfil de producto objetivo global para la COVID-19, identificando los atributos favorables de las vacunas seguras y efectivas en dos categorías amplias: "vacunas para la protección a largo plazo de las personas con mayor riesgo a la COVID-19, como los trabajadores de cuidados médicos", y otras vacunas para proporcionar inmunidad de respuesta rápida a nuevos brotes. El equipo internacional TPP se formó para 1) Evaluar el desarrollo de las vacunas candidatas más prometedoras; 2) Mapear las vacunas candidatas y su ensayo clínico en todo el mundo, publicando un "panorama" de las vacunas en desarrollo que se actualizan con frecuencia;[50]​ 3) Evaluar y seleccionar rápidamente las vacunas candidatas más prometedoras simultáneamente antes de probarlas en seres humanos; y 4) Diseñar y coordinar un ensayo controlado aleatorio internacional en múltiples lugares - el "ensayo solidario" para vacunas[51]​ - para permitir la evaluación simultánea de los beneficios y riesgos de diferentes vacunas candidatas en ensayos clínicos en países y territorios dependientes donde son altas las tasas de la enfermedad por coronavirus de 2019 (COVID-19), lo que garantiza una interpretación rápida y el intercambio de resultados en todo el mundo. La coalición de vacunas de la OMS priorizará qué vacunas deben pasar a los ensayos clínicos de fase II y III, y determinará protocolos armonizados de fase III para todas las vacunas que alcancen la etapa de ensayo fundamental.

Vacunas orales

En octubre de 2022, China comenzó a administrar una vacuna oral desarrollada por CanSino Bioligics, utilizando su modelo de adenovirus.[52]​

Vacunas para animales

El 31 de marzo de 2021, el gobierno ruso anunció que había registrado la primera vacuna COVID-19 para animales.[53]​ Denominada Carnivac-Cov, es una vacuna inactivada para animales carnívoros, incluidas las mascotas, destinada a prevenir las mutaciones que se producen durante la transmisión entre especies del SARS-CoV-2.[54]​

Referencias

  1. ↑ «World Health Organization timeline – COVID-19». World Health Organization (WHO). 27 de abril de 2020. Archivado desde el original el 29 de abril de 2020. Consultado el 2 de mayo de 2020. 
  2. ↑ a b Thanh Le T, Andreadakis Z, Kumar A, Gómez Román R, Tollefsen S, Saville M, Mayhew S. (May 2020). «The COVID-19 vaccine development landscape». Nature Reviews. Drug Discovery 19 (5): 305-306. PMID 32273591. doi:10.1038/d41573-020-00073-5. 
  3. ↑ a b Gates B (February 2020). «Responding to Covid-19: A once-in-a-century pandemic?». The New England Journal of Medicine 382 (18): 1677-79. PMID 32109012. doi:10.1056/nejmp2003762. 
  4. ↑ Fauci AS, Lane HC, Redfield RR (March 2020). «Covid-19: Navigating the uncharted». The New England Journal of Medicine 382 (13): 1268-269. PMC 7121221. PMID 32109011. doi:10.1056/nejme2002387. 
  5. ↑ Le TT, Cramer JP, Chen R, Mayhew S (October 2020). «Evolution of the COVID-19 vaccine development landscape». Nature Reviews. Drug Discovery 19 (10): 667-668. PMID 32887942. doi:10.1038/d41573-020-00151-8. 
  6. ↑ Weintraub, Rebecca (2 de abril de 2020). «A COVID-19 vaccine will need equitable, global distribution». Harvard Business Review. ISSN 0017-8012. Archivado desde el original el 9 de junio de 2020. Consultado el 9 de junio de 2020. 
  7. ↑ «COVID-19 pandemic reveals the risks of relying on private sector for life-saving vaccines, says expert». CBC Radio. 8 de mayo de 2020. Archivado desde el original el 13 de mayo de 2020. Consultado el 8 de junio de 2020. 
  8. ↑ Ahmed, Darius D. (4 de junio de 2020). «Oxford, AstraZeneca COVID-19 deal reinforces 'vaccine sovereignty'». Stat. Archivado desde el original el 12 de junio de 2020. Consultado el 8 de junio de 2020. 
  9. ↑ Yamey G, Schäferhoff M, Hatchett R, Pate M, Zhao F, McDade KK (May 2020). «Ensuring global access to COVID‑19 vaccines». Lancet 395 (10234): 1405-06. PMC 7271264. PMID 32243778. doi:10.1016/S0140-6736(20)30763-7. «CEPI estimates that developing up to three vaccines in the next 12–18 months will require an investment of at least US$2 billion. This estimate includes Phase 1 clinical trials of eight vaccine candidates, progression of up to six candidates through Phase 2 and 3 trials, completion of regulatory and quality requirements for at least three vaccines, and enhancing global manufacturing capacity for three vaccines.» 
  10. ↑ a b c The COVID-19 vaccine development landscape. Publicado el 9 de abril de 2020. Consultado el 14 de abril de 2020.
  11. ↑ «COVID-19 treatment and vaccine tracker» (en inglés). Milkeninstitute.org. 9 de abril de 2020. Consultado el 14 de abril de 2020. 
  12. ↑ «China's CanSino Bio advances COVID-19 vaccine into phase 2 on preliminary safety data» (en inglés). Fiercepharma.com. 10 de abril de 2020. Consultado el 14 de abril de 2020. 
  13. ↑ «University of Oxford Commences Clinical Trial for Vaccine Candidate (ChAdOx1 nCoV-19) Targeting COVID-19». Trialsitenews.com (en inglés). 31 de marzo de 2020. Consultado el 14 de abril de 2020. 
  14. ↑ «CEPI welcomes UK Government's funding and highlights need for $2 billion to develop a vaccine against COVID-19» (en inglés). 6 de marzo de 2020. Consultado el 14 de abril de 2020. 
  15. ↑ «WHO 'backed China's emergency use' of experimental Covid-19 vaccines». South China Morning Post. 25 de septiembre de 2020. Archivado desde el original el 26 de septiembre de 2020. Consultado el 26 de septiembre de 2020. 
  16. ↑ Sputnik V: la arriesgada carrera de obstáculos de Rusia para vacunar masivamente a sus ciudadanos
  17. ↑ «Milken Institute». Airtable. Consultado el 24 de julio de 2020. 
  18. ↑ «COVID-19». vac-lshtm.shinyapps.io. Consultado el 24 de julio de 2020. 
  19. ↑ «Draft landscape of COVID-19 candidate vaccines». www.who.int (en inglés). Consultado el 24 de julio de 2020. 
  20. ↑ Zhu, Yuanmei; Yu, Danwei; Han, Yang; Yan, Hongxia; Chong, Huihui; Ren, Lili; Wang, Jianwei; Li, Taisheng et al. (21 de abril de 2020). «Cross-reactive neutralization of SARS-CoV-2 by serum antibodies from recovered SARS patients and immunized animals». bioRxiv (en inglés): 2020.04.20.052126. doi:10.1101/2020.04.20.052126. Consultado el 24 de julio de 2020.  Se sugiere usar |número-autores= (ayuda)
  21. ↑ Kramer, Andrew E. (19 de septiembre de 2020). «Russia Is Slow to Administer Virus Vaccine Despite Kremlin's Approval». The New York Times. ISSN 0362-4331. Archivado desde el original el 27 de septiembre de 2020. Consultado el 28 de septiembre de 2020. 
  22. ↑ «Putin says Russia has approved 'world first' Covid-19 vaccine. But questions over its safety remain» (en inglés). 
  23. ↑ Le, Tung Thanh; Cramer, Jakob P.; Chen, Robert; Mayhew, Stephen (4 de septiembre de 2020). «Evolution of the COVID-19 vaccine development landscape». Nature Reviews Drug Discovery (en inglés) 19 (10): 667-668. doi:10.1038/d41573-020-00151-8. Consultado el 6 de diciembre de 2020. 
  24. ↑ «Information for Healthcare Professionals on Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine». Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). 8 de diciembre de 2020. Archivado desde el original el 15 de marzo de 2021. Consultado el 13 de diciembre de 2020. 
  25. ↑ «Conditions of Authorisation for Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine». Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). 3 de diciembre de 2020. Archivado desde el original el 26 de febrero de 2021. Consultado el 19 de diciembre de 2020.  Parámetro desconocido |url-status= ignorado (ayuda)
  26. ↑ «UK medicines regulator gives approval for first UK COVID-19 vaccine». Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, Government of the UK. 2 de diciembre de 2020. Archivado desde el original el 17 de marzo de 2021. Consultado el 2 de diciembre de 2020.  Parámetro desconocido |url-status= ignorado (ayuda)
  27. ↑ Mueller, Benjamin (2 de diciembre de 2020). «U.K. Approves Pfizer Coronavirus Vaccine, a First in the West». The New York Times. Archivado desde el original el 28 de enero de 2021. Consultado el 2 de diciembre de 2020. 
  28. ↑ Roberts, Michelle (2 de diciembre de 2020). «Covid Pfizer vaccine approved for use next week in UK». BBC News Online. Archivado desde el original el 2 de diciembre de 2020. Consultado el 2 de diciembre de 2020. 
  29. ↑ «UAE: Ministry of Health announces 86 per cent vaccine efficacy». Gulf News. Archivado desde el original el 24 de diciembre de 2020. Consultado el 9 de diciembre de 2020. 
  30. ↑ «F.D.A. Clears Pfizer Vaccine, and Millions of Doses Will Be Shipped Right Away». The New York Times. 12 de diciembre de 2020. Archivado desde el original el 12 de diciembre de 2020. Consultado el 12 de diciembre de 2020. 
  31. ↑ Oliver SE, Gargano JW, Marin M, Wallace M, Curran KG, Chamberland M, McClung N, Campos-Outcalt D, Morgan RL, Mbaeyi S, Romero JR, Talbot HK, Lee GM, Bell BP, Dooling K (January 2021). «The Advisory Committee on Immunization Practices' Interim Recommendation for Use of Moderna COVID-19 Vaccine - United States, December 2020». MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report 69 (5152): 1653-56. PMC 9191904. PMID 33382675. doi:10.15585/mmwr.mm695152e1. Archivado desde el original el 9 de febrero de 2021. Consultado el 18 de enero de 2021. 
  32. ↑ «FDA approves second Covid vaccine for emergency use as it clears Moderna's for U.S. distribution». CNBC. 19 de diciembre de 2020. Archivado desde el original el 26 de enero de 2021. Consultado el 19 de diciembre de 2020. 
  33. ↑ «How the Oxford-AstraZeneca Vaccine Works». The New York Times. Archivado desde el original el 5 de enero de 2022. Consultado el 2 de mayo de 2021. 
  34. ↑ «Questions and Answers: COVID-19 vaccination in the EU». European Commission. 21 de diciembre de 2020. Archivado desde el original el 29 de enero de 2021. Consultado el 21 de diciembre de 2020.  Parámetro desconocido |url-status= ignorado (ayuda)
  35. ↑ «Covid-19 vaccine from Pfizer and BioNTech is strongly effective, data show». STAT (en inglés estadounidense). 9 de noviembre de 2020. Consultado el 6 de diciembre de 2020. 
  36. ↑ «Study to Describe the Safety, Tolerability, Immunogenicity, and Efficacy of RNA Vaccine Candidates Against COVID-19 in Healthy Individuals - Full Text View - ClinicalTrials.gov». clinicaltrials.gov (en inglés). Consultado el 6 de diciembre de 2020. 
  37. ↑ «Baréin aprueba uso de emergencia de vacuna contra covid-19 de Pfizer». www.milenio.com. Consultado el 6 de diciembre de 2020. 
  38. ↑ «Bahrain second in the world to approve the Pfizer/BioNTech Covid-19 vaccine». Bahrain News Agency. 4 de diciembre de 2020. Archivado desde el original el 17 de diciembre de 2020. Consultado el 9 de diciembre de 2020. 
  39. ↑ «Draft landscape of COVID-19 candidate vaccines». www.who.int (en inglés). Consultado el 6 de diciembre de 2020. 
  40. ↑ «Oxford University/AstraZeneca vaccine authorised by UK medicines regulator». Gov.uk. Department of Health and Social Care. 30 de diciembre de 2020. Archivado desde el original el 16 de marzo de 2021. Consultado el 30 de diciembre de 2020.  Parámetro desconocido |url-status= ignorado (ayuda)
  41. ↑ «Information for Healthcare Professionals on COVID-19 Vaccine AstraZeneca». Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). 30 de diciembre de 2020. Archivado desde el original el 9 de marzo de 2021. Consultado el 4 de enero de 2021. 
  42. ↑ a b «The COVID-19 vaccine development landscape» (en inglés). Nature. 9 de abril de 2020. 
  43. ↑ «Clinical Development Success Rates 2006–2015». BIO Industry Analysis (en inglés). Junio de 2016. Archivado desde el original el 12 de septiembre de 2019. Consultado el 15 de enero de 2021. 
  44. ↑ Grenfell, Rob (14 de febrero de 2020). «Here's why the WHO says a coronavirus vaccine is 18 months away». Business Insider. Archivado desde el original el 5 de diciembre de 2020. Consultado el 11 de noviembre de 2020.  Parámetro desconocido |url-status= ignorado (ayuda)
  45. ↑ Offit, Paul. «TWiV 720: With vaccines, Offit is on it». This Week in Virology Podcast. Vincent Racaniello Youtube Channel. Archivado desde el original el 25 de mayo de 2021. Consultado el 14 de julio de 2021.  Parámetro desconocido |url-status= ignorado (ayuda)
  46. ↑ Blackwell, Tom (20 de abril de 2020). «COVID-19 vaccine researchers say pandemic lockdown placing many serious obstacles to their work» (en inglés). National Post. Archivado desde el original el 1 de noviembre de 2020. Consultado el 15 de enero de 2021. 
  47. ↑ Chen, Justin (4 de mayo de 2020). «Covid-19 has shuttered labs. It could put a generation of researchers at risk» (en inglés). Stat. Archivado desde el original el 6 de mayo de 2020. Consultado el 15 de enero de 2020. 
  48. ↑ a b «Три западные спецслужбы обвинили "кремлевских хакеров" в попытке украсть вакцину от Covid-19». BBC News Русская служба (en ruso). Consultado el 4 de febrero de 2021. 
  49. ↑ «Еще две страны обвинили Россию в краже данных о вакцине от коронавируса». РБК (en ruso). Consultado el 4 de febrero de 2021. 
  50. ↑ «Draft landscape of COVID 19 candidate vaccines». Organización Mundial de la Salud (en inglés). 10 de diciembre de 2020. Consultado el 10 de enero de 2021. 
  51. ↑ «An international randomised trial of candidate vaccines against COVID-19: Outline of Solidarity vaccine trial». Organización Mundial de la Salud (en inglés). 9 de abril de 2020. Archivado desde el original el 12 de mayo de 2020. Consultado el 10 de enero de 2020. 
  52. ↑ MORITSUGU, KEN (26 de octubre de 2022). «Afraid of needles? China using inhalable COVID-19 vaccine». AP NEWS (en inglés). Consultado el 2 de noviembre de 2022. 
  53. ↑ «Russia registers world's first COVID-19 vaccine for animals». Reuters. 31 de marzo de 2021. Archivado desde el original el 17 de diciembre de 2021. Consultado el 4 de abril de 2021. 
  54. ↑ «В России зарегистрировали первую в мире вакцину против COVID-19 для животных» [The world's first COVID-19 vaccine for animals was registered in Russia]. TASS (en russian) (Moscow). 31 de marzo de 2021. Archivado desde el original el 19 de mayo de 2021. Consultado el 19 de mayo de 2021. 

Enlaces externos

  • Esta obra contiene una traducción parcial derivada de «History of COVID-19 vaccine development » de Wikipedia en inglés, concretamente de esta versión, publicada por sus editores bajo la Licencia de documentación libre de GNU y la Licencia Creative Commons Atribución-CompartirIgual 4.0 Internacional.
Control de autoridades
  • Proyectos Wikimedia
  • Wd Datos: Q105080622
  • Wd Datos: Q105080622